• 制剂研发主管

岗位职责:

1.负责制剂研发项目的计划、实施与跟进。

2.带领团队完成分析研发技术攻关工作。

3.负责研发报告和注册文件的审核。

4.负责与相关部门的工作协调、沟通与合作。

5.领导交办的其他事项。

任职资格:

1.本科及以上学历,药学或药物制剂专业,有药企工作经验者优先考虑。

2.5年以上注射剂或吸入剂研发工作经验,具有较强的制剂理论知识,较强的分析问题、解决问题能力。

3.具备良好的英文听说读写能力。

4.具备良好的沟通协调能力。

5.具备良好的团队管理能力。


  • 投资顾问 

岗位职责:

1.帮助企业进行前往香港上市的流程梳理、财务梳理、红筹架构搭建等相关工作。

2.配合公司进行上市前准备及诊断,主持编写各类专业报告。

3.配合企业重组、上市规范、投融资、股权激励、市场营销及其他管理咨询工作。

4.协助公司制定上市规划及未来的发展战略规划。

任职资格:

1.五年以上工作经验,有香港券商、投行、分析师、上市公司投资者关系工作经验,熟悉香港股市。

2.经济、金融、财会、法律、企业管理类等相关专业优先;熟悉香港上市相关法律法规及工作流程,具备金融、法律、财务与证券等综合知识,在资本市场投资运作方面具有敏锐的洞察力。

3.有较强的宏观经济分析能力,数据分析能力和风险意识,精通英语。

4.优秀的团队合作能力,具备良好的沟通协调能力。


  • 分析研发员 

岗位职责:

1.原料药分析方法开发。

2.研发样品的杂质研究及稳定性考察。

3.中控样品的检测和验证测试样品的报告。

4.实验室仪器的校验和维护。

任职资格:

1.本科及以上学历,化学或药学背景,有药企工作经验者优先考虑。

2.工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。

3.具备良好的沟通技巧和团队协作精神。


  • 化学研发员

岗位职责:

1.完成各类化合物的合成研究工作。

2.在组长的指导下完成指定化合物的合成、分离以及纯化工作。

3.清晰完整地记录各种实验记录以及撰写相关项目文件。

任职资格:

1.化学背景,本科以上学历。

2.药企或者FTE经验者优先。

3.工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。

4.良好的沟通技巧和团队协作精神,英文读写能力良好。


  • 生物研发员

岗位职责:

1.生物原料药的发酵表达、粗提、低压层析和高压制备等研究。

2.生物原料药生产工艺的开发和优化及转移生产的相关工作。

3.配合进行质量检测、数据分析以及总结汇报。

4.完成上级领导交办的其他工作事项。

任职资格:

1.大专及以上学历,生物与制药相关专业。

2.有相关工作经验者优先考虑。


  • 制剂研发员 

岗位职责:

1.负责制剂产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移。

2.制定实验方案,SOP,稳定性研究方案。

3.负责对制剂助理进行相应的培训,使其能够按照实验方案和SOP完成相应的实验。

4.审核原始记录并做好归档,在项目完成后上交。

5.分析总结实验结果,并形成研发报告,准备药品注册文件。

6.计划请购实验室分析所需的仪器、试药、试剂、标准品、原辅料等。

任职资格:

1.药学或制剂相关专业,本科五年以上或硕士三年以上。

2.具备书写日常报告的能力,良好的英文读写能力。

3.具备解决研发过程中所遇见的实际问题的能力。具备能够通过书面、口头、图表或表单形式说明问题的能力。

4.熟悉药品研发流程及最新药品报批要求和相关的法律法规。

5.对制剂有深入了解,理解制剂对于药代动力学、稳定性和生产的影响,熟悉制剂生产工艺,有注射剂开发经验者优先。


  • 医疗器械研发专员

岗位职责:

1.负责公司成品药器械相关产品的立项、开发。

2.负责编写新产品相关的技术、工艺文件、研发记录等质量文件。

3.产品说明书、产品宣传资料的编写。

4.产品注册工作中的相关技术支持。

任职资格:

1.硕士及以上学历,机械工程、医学工程、生物工程相关专业。

2.有较丰富的医疗器械、医疗耗材研发项目经验。

3.有良好的沟通和团队协作能力ID,有较强的动手能力。

4.工作细致、认真,有较强的责任心。


  • 知识产权专员 

岗位职责:

1.协助管理和维护专利申请方面的事务,包括专利挖掘、专利分析、专利申请文件的撰写等。

2.协助检索、分析和整理药品专利信息,撰写产品专利调研报告。

3.协助处理公司内新药研究过程中发生的与知识产权相关的工作。

4.协助SOP文档的生效和维护。

5.完成领导布置的其他工作。

任职资格:

1.具备药学、化学等相关专业,了解中国知识产权相关法律法规。

2.能熟练使用国内外专利数据库检索、阅读、分析中英文文献。

3.工作细致认真,有相关知识产权经验者优先。


  • 生产技术员

岗位职责:

1.按SOP的要求,完成各项生产操作。

2.及时、准确、真实地填写各项记录。

3.对所工作的场所、使用的设备进行清洁与维护。

4.车间环境监控。

任职资格:

1.中专及以上学历,制药、生物、化学等相关专业。

2.1年以上制药或化工企业工作经验。

3.具备基础的GMP或化工知识。


  • 暖通工程师

岗位职责:

1.负责审核暖通相关设备资料,对暖通设备的选型提供专业性意见。

2.负责暖通设计图纸审核,并监督方案的实施。

3.项目建设中负责与设计单位及施工单位进行技术沟通、协调等工作。

4.配合项目监管部门完成暖通相关工程竣工验收。

5.做好预防性保养、维护工作,降低本区域停机工作及设备原因造成的损耗。

6.启动设备以预测它们的运转状况。

7.负责相关物品采购,根据设备使用情况,对设备提出合理化改进措施。

任职资格:

1.大专及以上学历,暖通相关专业或从事暖通相关工作3年及以上。

2.熟悉暖通系统图纸设计、核算。

3.熟练使用AUTOCAD等设计软件。


  • 方法验证实验员

岗位职责:

1.负责与分析方法开发组进行分析方法的转移交接,并按照SOP和法规的要求进行方案的起草、执行,最终提交验证报告。

2.负责肝素钠样品的检测。

3.负责相关SOP等文件的起草。

4.完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1.药物分析、化学分析、生物分析及相关专业。

2.大专以上学历,有相关GMP工作经验者佳。

3.有较强的英语读写能力。

4.工作细致认真,具备严谨、踏实的工作精神面貌,具有一定的抗压能力。

5.具备良好的学习、沟通能力及团队合作精神。


  • 动物房实验员

岗位职责:

1.按SOP要求对实验动物进行喂养和管理,观察动物健康情况,发现问题及时汇报。

2.按SOP要求做好实验动物的接收、编号及隔离检疫工作。

3.每天定时为动物喂食、饮水,做好动物实验的安全防范工作。

4.协助进行动物实验室物资的采购及盘点。

5.按SOP要求做好仪器的使用、校验和维护工作。

6.根据研发和生产需要,合理安排和进行相关的动物实验(如注射、取血和检测等操作)。

7.完成领导安排的其他工作。

任职资格:

1.大专及以上学历。

2.有一定的动物(小鼠、大鼠、兔)饲养经验。

3.持有动物实验上岗证。

4.有较强的英文阅读能力,可独立阅读USP、ICH和FDA指南。

5.具有IACUC经验,良好的团队协作精神。


  • QA专员

岗位职责:

1.到货检查。

2.原料取样、留样及放行。

3.中控取样,中间产品放行及清场检查。

4.产品合规。

5.产品后期。

任职资格:

1.大专及以上学历,药学相关专业。

2.3年以上药厂QA及相关工作经验。

3.良好的英语水平。


  • 验证工程师

岗位职责:

1.验证工作实施。

2.验证方案拟定/审批。

3.验证报告编写/审核。

4.验证文档管理。

5.验证仪器管理。

6.FAT和SAT工作开展。

任职资格:

1.大专及以上学历,药学或相关专业。

2.2年以上药厂的同类工作经验。

3.具备良好的英语听说读写能力。

4.熟悉QC分析仪器操作优先,如HPLC、GC、IR和UV等。


  • 药政专员

岗位职责:

1.负责实施公司药品的申报工作。

2.负责新产品注册、进口产品注册及医疗器械的注册申报。

3.负责DMF文件的汇总核查工作。

4.负责申报资料的翻译、撰写、整理等。

5.负责跟踪和监督注册进程,及时反馈并积极解决问题,完成申报工作。

6.掌握FDA及CFDA对注册资料的要求,及时解决申报中遇到的问题。

任职资格:

1.具有药事管理、药学、化学、生物、医学等相关专业本科及以上学历;具有一定的药学、药剂领域的知识储备。

2.2年以上药品、器械注册经验,熟悉相关法规; 能够根据公司要求,落实注册进度。

3.熟练掌握国内外文献数据库情况,能快速查阅、翻译相关文献,并具有一定的文献分析能力。

4.具有良好的沟通协调能力,严谨认真的工作态度,高度的责任心和团队精神。


  • 保安

岗位职责:

1.根据保安相关规定,负责做好防火、防盗等工作,保障公司利益。

2.严格按照验证制度,防止未经许可的人员、车辆、物资擅自进入公司,维护公司的治安秩序。

3.严格做好货物进出的登记。

4.及时处理公司内发生的各种冲突事件并及时报告。

5.完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:

1.初中及以上学历,年龄25-40岁之间。

2.2年以上本岗位工作经验,退伍军人优先考虑。

3.身体健康,无裸露纹身。

4.有较强的服务意识,工作严谨认真,具备良好的沟通协调能力。


  • 销售主管

岗位职责:

1.负责原料药及中间体的海外销售推广。

2.负责公司研发服务的推广。

3.负责寻求公司生产原料药的制剂生产合作伙伴。

4.负责销售团队的管理。

5.负责市场调研。

6.负责客户开发及维护。

任职资格:

1.本科及以上学历,药学,国际贸易或英语等相关专业。

2.5年以上工作经验。

3.良好的英文听说读写能力,能够与外商熟练的交流沟通。

4.正直进取,具有较强的人际沟通和商务谈判技巧。

5.具有良好的团队领导及管理才能。


  • IT运维

岗位职责:

1.IT的基本服务:产线和实验室电脑的维护、检查、备份、更换硬件、升级软件、账户管理。

2.维护产线和实验室的网络。

3.配合验证部门进行计算机系统验证。

4.维护和检查实验室的备份服务器、磁带机。

5.根据SOP要求,定期维护和保养电脑并按照GMP要求做好记录。

任职资格:

1.有运维经验,能诊断电脑、网络、服务器。

2.做事有条理、愿意严格按制度办事。

3.学习意愿强烈,能够学习法律法规并愿意严格执行。

4.有win shell和python编程经验优先考虑。


主办单位:美药星(南京)制药有限公司  

地址:中国江苏省南京经济技术开发区兴和路5号   邮编:210038

美药星(南京)制药有限公司 版权所有  苏ICP备15036773号-1

Please publish modules in offcanvas position.