服务项目
  • 药物分析

          1.为IND/CTA, NDA/MAA & ANDA申报的分析/稳定性/CMC一站式服务;

          2. 方法开发和方法验证;

          3. 分析测试与放行;

          4. 稳定性研究;

          5. 大规模分离;

          6.CMC申报文件。


  • 生物制药服务

          1.分析方法开发、认证和验证;

          2. 生物分析测试;

          3. 分析服务和原材料检验;

          4. 强制降解和稳定性研究。


  • 分析服务

          1.早期分析研发和质量控制;

          2. 后期分析研发和产品支持;

          3. 稳定性研究;

          4. 新药申报CMC服务;

          5. 杂质分离和鉴定;

          6. 理化性质表征及其他服务。


  • 临床前服务

          1.一般毒理学服务;

          2. GLP生物分析服务;

          3. 发现生物分析服务;

          4. 配药及GLP分析化学服务。


  • 生物分析服务

          1. 表征分析服务;

          2. 纯度/含量分析服务;

          3. 特色服务;

          4. 配药及GLP分析化学服务。


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